Con l'emergere in tutto il mondo di dermatofitosi recalcitrante e resistente, l'Itraconazolo ( Sporanox ) viene sempre più utilizzato come farmaco di prima linea per il trattamento della tinea corporis / tines cruris ( TCC ).
L'apparente inadeguatezza con basse dosi ha portato all'uso empirico di dosi più elevate e combinazioni antimicotiche.
Sono stati confrontati i tassi di guarigione, la durata del trattamento, i profili di sicurezza e i tassi di recidiva di Itraconazolo 100, 200 e 400 mg/die per il trattamento della tinea corporis / tinea cruris.
Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco ha incluso pazienti adulti con tinea corporis / tinea cruris naive-al-trattamento che interessava almeno il 5% della superficie corporea.
I pazienti sono stati reclutati dal reparto ambulatoriale di dermatologia di un ospedale terziario a Nuova Delhi, in India, nel periodo 2020-2021.
I pazienti sono stati randomizzati a 1 di 3 gruppi di trattamento. Sono state eseguite valutazioni in cieco bisettimanali fino alla guarigione o al fallimento del trattamento.
È stato condotto un follow-up post-trattamento di almeno 8 settimane per rilevare le recidive.
Sono stati valutati i tassi di guarigione, la durata del trattamento, i profili di sicurezza e i tassi di recidiva.
Gli esiti secondari includevano il confronto tra la rapidità della risposta clinica e il rapporto costo-efficacia tra i gruppi.
Tra i 149 pazienti valutati, l'età media era di 34.3 anni, 69 pazienti ( 46.4% ) erano donne e 80 pazienti ( 53.6% ) erano uomini.
La differenza nel tasso di guarigione tra i gruppi da 100 e 200 mg è risultata statisticamente non-significativa ( hazard ratio HR, 1.44; P=0.12 ), mentre la differenza tra i gruppi da 100 e 400 mg ( HR, 2.87; P minore di 0.001 ) e tra i gruppi da 200 e 400 mg ( HR, 1.99; P=0.002 ) era statisticamente significativa.
La durata media del trattamento è risultata statisticamente significativamente diversa tra i gruppi da 100 e 400 mg ( 7.7 settimane versus 5.2 settimane; P=0.03 ) e tra i gruppi da 200 e 400 mg ( 7.2 settimane vs 5.2 settimane; P=0.004 ), ma la differenza tra i gruppi da 100 e 200 mg non era statisticamente significativa.
In totale 55 pazienti ( 47.4% ) hanno manifestato una recidiva dopo il trattamento.
I tassi di recidiva sono stati comparabili tra i gruppi.
Nessun paziente ha interrotto il trattamento a causa di effetti avversi.
Il trattamento con la dose da 200 mg ha comportato un costo superiore del 63% e con la dose da 400 mg un costo superiore del 120% rispetto a 100 mg per ottenere la guarigione.
In questo studio clinico randomizzato, è stata osservata un'elevata efficacia complessiva tra le 3 dosi di Itraconazolo per il trattamento della tinea corporis / tinea cruris, ma con durate del trattamento prolungate e tassi di recidiva considerevoli.
Il trattamento con le dosi da 200 e 100 mg non è variato significativamente in termini di efficacia o durata del trattamento, mentre la dose da 400 mg ha ottenuto un punteggio superiore agli altri 2 su questi esiti.
Per ottenere la guarigione con le dosi da 200 e 400 mg è necessario sostenere un costo aggiuntivo considerevole. ( Xagena2022 )
Khurana A et al, JAMA Dermatol 2022; 158: 1269-1278
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